การรับประกันคุณภาพ
Quality Assurance
ความมั่นใจในคุณภาพคือหัวใจสำคัญของการดูแลผู้ป่วย Kelimed มุ่งมั่นส่งมอบสมุนไพรจีนสกัดผงชงดื่ม (ยาเคอลี่) ที่ผ่านการควบคุมมาตรฐานระดับสากล (ISO, CGMP) ในทุกขั้นตอน ตั้งแต่การคัดสรรจากแหล่งเพาะปลูกคุณภาพสูง สู่นวัตกรรมการสกัดมาตรฐานสากล เพื่อให้คลินิกแพทย์แผนจีนมั่นใจในความปลอดภัยและประสิทธิภาพสูงสุด
แหล่งเพาะปลูกที่ดี และการตรวจสอบ DNA สกัดสมุนไพรปลอมแปลง
คุณภาพของสมุนไพรขึ้นอยู่กับดิน ภูมิอากาศ และเทคนิคการเก็บเกี่ยว เราคัดสรรสมุนไพรกว่า 95% จาก แหล่งกำเนิดแท้ (Dao Di Regions) ที่ผ่านการรับรองมาตรฐานฟาร์ม GACP จากองค์การอนามัยโลก (WHO) กว่า 100 แห่ง
- DNA Authentication & TLCการตรวจสอบชีวโมเลกุลระดับ DNA เพื่อรับประกันสายพันธุ์แท้ 100% ตัดปัญหาการเจือปนสมุนไพรปลอมและสมุนไพรผิดเกรด
- Scientific "Pao Zhi" Processingยกระดับการแปรรูปแบบดั้งเดิมให้เป็นวิทยาศาสตร์ที่แม่นยำ เช่น การคั่วรากไป๋สาว 8 นาทีเป๊ะ หรือการอบต้าหวงที่ 60°C เพื่อรักษาสารสำคัญสูงสุด
- CITES Compliance (Herb Safety)ปลอดภัยต่อสิ่งแวดล้อม ปราศจากส่วนผสมของสัตว์ป่าหรือพืชอนุรักษ์ที่ผิดกฎหมายอย่างเด็ดขาด
เทคโนโลยีการสกัดเอกสิทธิ์เฉพาะ (Proprietary Extraction)
กระบวนการทางวิทยาศาสตร์ที่รักษาสารออกฤทธิ์และน้ำมันหอมระเหยให้สมบูรณ์แบบเหมือนยาต้มดั้งเดิม
Closed-Loop Dynamic Aqueous Extraction
ระบบสกัดด้วยน้ำบริสุทธิ์แบบปิด ควบคุมอุณหภูมิและความดันอย่างแม่นยำ ปราศจากการใช้สารเคมีรุนแรง (Solvents) เพื่อจำลองการต้มยาแบบดั้งเดิมด้วยความแม่นยำระดับโมเลกุล
1. สกัดด้วยน้ำบริสุทธิ์
ต้มด้วยระบบปิด (Aqueous Extraction) ควบคุมเวลาและอัตราส่วนน้ำต่อสมุนไพรเฉพาะแต่ละชนิดอย่างละเอียด
2. กักเก็บน้ำมันหอมระเหย
ใช้เทคโนโลยี Beta-Cyclodextrin Inclusion ดักจับน้ำมันหอมระเหย รักษากลิ่นและสรรพคุณดั้งเดิม 100%
3. ระเหยเย็น & พ่นแห้ง
ระเหยด้วยระบบสุญญากาศที่อุณหภูมิต่ำ (40-60°C) ป้องกันสารสำคัญถูกทำลาย และพ่นแห้งความเร็วสูง (Spray Drying)
4. อัดเม็ดแห้ง (Granulation)
สิทธิบัตรเฉพาะที่ไม่ใช้สารยึดเกาะเปียก ทำให้ได้ยาแกรนูลเข้มข้น 1:5 ที่ละลายน้ำร้อนได้ใสปิ๊ง ไม่ตกตะกอนขุ่นก้นแก้ว
ศูนย์ควบคุมคุณภาพระดับสากล
(Global QC Center)
สมุนไพรจีนสกัดผงชงดื่ม (ยาเคอลี่) ที่เรานำเข้า ทุกแบตช์ผ่านการตรวจสอบในห้องปฏิบัติการระดับสากล ISO/IEC 17025 ที่ได้รับการรับรองโดย ILAC-MRA และ CNAS
- End-to-End Safety Screening
ควบคุมโลหะหนัก (Heavy Metals), ยาฆ่าแมลง, อะฟลาทอกซิน และที่สำคัญที่สุดคือ ปราศจากซัลเฟอร์ไดออกไซด์ (กำมะถันฟอกสี) โดยเด็ดขาด เพื่อความปลอดภัยสูงสุดของคนไข้
- Chemical Fingerprinting
วิเคราะห์ด้วยเครื่องมือระดับสูง (TLC, HPTLC, LC-MS, UPLC-Q-TOF-MS) เพื่อตรวจ "ลายนิ้วมือทางเคมี" การันตีว่าสารออกฤทธิ์และอัตราส่วนตัวยาเหมือนกันเป๊ะทุกซอง (Batch-to-batch consistency)
มาตรฐานระดับโลก
โรงงานผลิตพันธมิตรของเรา (Tianjiang) ได้รับการรับรอง China GMP, US FDA cGMP และมาตรฐาน TGA จากออสเตรเลีย
The USP Collaboration
ความน่าเชื่อถือขั้นสูงสุด: พันธมิตรของเราได้รับเชิญจาก ตำรับยาแห่งสหรัฐอเมริกา (United States Pharmacopeia - USP) ร่วมกับมหาวิทยาลัยชั้นนำระดับโลกอย่าง China Pharmaceutical University และ Nanjing University ให้เป็นผู้ร่างมาตรฐานยาสมุนไพรจีนที่ใช้อ้างอิงทั่วโลก
ห้องปฏิบัติการวิเคราะห์และควบคุมคุณภาพ
ภาพบรรยากาศจริงจากศูนย์วิเคราะห์ทางเคมี (Chemical Fingerprinting) และทดสอบความปลอดภัย
เพื่อให้ได้คุณภาพระดับ Medical Grade ที่ทั่วโลกยอมรับ
Trusted by Top Medical Institutions
สมุนไพรสกัดผงจากพันธมิตรของเรา ได้รับความไว้วางใจให้ใช้จริงในโรงพยาบาลระดับพรีเมียมกว่า 8,000 แห่งทั่วโลก และถูกใช้เป็นเกณฑ์มาตรฐาน (Therapeutic Baseline) ในสถาบันวิจัยทางคลินิกแพทย์แผนจีนกว่า 80% ของประเทศจีน
การวิจัยและพัฒนา (R&D)
ศึกษาวิจัยเพื่อกำหนดมาตรฐานคุณภาพ พัฒนากระบวนการเตรียมยา และเปรียบเทียบประสิทธิภาพทางคลินิกอย่างต่อเนื่อง เพื่อยกระดับสมุนไพรสกัดผง (Herbal Granules) ให้มีประสิทธิภาพการรักษาสูงสุด
ความร่วมมือทางวิชาการ (Academic Collaboration)
ส่งเสริมการวิจัยทางคลินิกร่วมกับทีมวิจัยจากมหาวิทยาลัยชั้นนำและสถาบันวิทยาศาสตร์การแพทย์แผนจีน โดยนำยาจากพันธมิตรของเราไปใช้ทดสอบและรักษาจริงในโรงพยาบาลระดับแนวหน้าของมณฑล
เครือข่ายความร่วมมือและสถาบันวิจัยชั้นนำ (Global Network)